Дуодарт 0.5 мг+0.4 мг капсулы №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Дуодарт — комбинированный препарат для лечения признаков доброкачественного увеличения простаты. Комбинация применяется не просто для кратковременного облегчения мочеиспускания, а для воздействия на два важных механизма болезни: увеличение объема простаты и повышенное напряжение гладких мышц в области шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Дуодарт также применяют для снижения риска острой задержки мочи и вероятности операции по поводу гиперплазии простаты у пациентов с соответствующими показаниями.
Механизм действия
Дуодарт работает за счет двух компонентов, которые дополняют друг друга. Дутастерид относится к ингибиторам 5-альфа-редуктазы. Он подавляет оба основных типа этого фермента, участвующего в превращении тестостерона в дигидротестостерон. Дигидротестостерон — один из ключевых гормональных факторов, поддерживающих рост ткани предстательной железы. Когда его уровень снижается, простата постепенно уменьшается в объеме, давление на мочеиспускательный канал становится меньше, а риск прогрессирования заболевания снижается.
Тамсулозин действует иначе. Он блокирует преимущественно альфа-1A- и альфа-1D-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах простаты, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Благодаря этому мышечный тонус уменьшается, мочеиспускательный канал становится менее «сжатым», а отток мочи облегчается. Именно тамсулозин обычно отвечает за более раннее улучшение симптомов, тогда как дутастерид формирует более медленный, но патогенетически важный эффект.
Комбинация этих веществ особенно уместна у мужчин, у которых есть не только неприятные симптомы, но и признаки повышенного риска прогрессирования болезни: увеличенная простата, сниженный поток мочи, высокий остаточный объем мочи, повышенный показатель ПСА при исключенном раке простаты или уже перенесенные эпизоды выраженного затруднения мочеиспускания.
Как правильно принимать
Обычная схема для взрослых мужчин — по одной капсуле раз в сутки. Капсулу принимают примерно через 30 минут после одного и того же приема пищи каждый день. Такой режим помогает сделать всасывание тамсулозина более стабильным и снизить вероятность колебаний действия препарата.
Первую оценку результата часто проводят через несколько недель, а полноценную пользу от гормонального компонента обычно оценивают спустя месяцы терапии. Прекращать прием самостоятельно не стоит: после отмены симптомы могут вернуться или постепенно усилиться.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Дуодарт противопоказан женщинам, детям и подросткам. Его не применяют при аллергии на дутастерид, тамсулозин, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою, арахис или составляющие капсулы. Также препарат нельзя использовать при выраженной печеночной недостаточности и при наличии в анамнезе ортостатической гипотензии — состояния, когда давление резко падает при вставании, вызывая головокружение, слабость или обморок.
Особая осторожность нужна лицам с заболеваниями печени легкой или умеренной степени, тяжелыми нарушениями функции почек, склонностью к низкому артериальному давлению, обморокам, выраженному головокружению, а также мужчинам, которые принимают препараты для снижения давления. Тамсулозин может усиливать падение давления, особенно в начале лечения или при сочетании с другими сосудорасширяющими средствами.
Перед операцией по поводу катаракты или глаукомы нужно обязательно сообщить офтальмологу, что пациент принимает или раньше принимал Дуодарт. Тамсулозин связан с риском синдрома «дряблой радужки» во время операции, что может усложнять хирургическое вмешательство. Самостоятельно отменять препарат перед операцией не следует — решение принимает врач.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Дуодарт 0.5 мг+0.4 мг капсулы №30
Состав и форма выпуска
Duodart — комбинированный препарат для приема внутрь. В одной капсуле содержатся два активных вещества: дутастерид 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, что соответствует 0,367 мг тамсулозина. Капсула устроена как «двойная» лекарственная система: внутри твердой оболочки находятся пеллеты тамсулозина с модифицированным высвобождением и мягкая желатиновая капсула с дутастеридом.
Упаковка содержит 30 твердых капсул, которые имеют продолговатую форму, коричневый корпус, оранжевую крышечку и черную маркировку GS 7CZ.
В составе вспомогательных веществ могут присутствовать желатин, глицерин, гипромеллоза, красители на основе оксидов железа, титана диоксид, каррагинан, лецитин, компоненты пеллет тамсулозина и другие технологические вещества.
Фармакологические свойства
Duodart воздействует на две ключевые причины нарушенного мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид принадлежит к ингибиторам 5-альфа-редуктазы: он подавляет оба основных типа этого фермента и уменьшает образование дигидротестостерона — гормона, поддерживающего рост ткани простаты. На фоне такого действия железа постепенно уменьшается в объеме, снижается давление на мочеиспускательный канал, уменьшается риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.
Тамсулозин действует иначе: он блокирует преимущественно альфа-1A- и альфа-1D-адренорецепторы в гладких мышцах простаты, шейки мочевого пузыря и простатического отдела уретры. В результате мышечное напряжение ослабевает, мочеиспускание становится менее затрудненным, а струя мочи — свободнее. Таким образом, тамсулозин дает функциональное расслабление, а дутастерид работает на более глубоком гормонально-зависимом уровне.
Фармакокинетические характеристики
Дутастерид после приема внутрь достигает максимальной концентрации примерно через 1–3 часа, его биодоступность составляет около 60%, а прием пищи существенно не меняет его всасывание. Вещество более чем на 99,5% связывается с белками плазмы, широко распределяется в тканях, метаболизируется главным образом через CYP3A4/CYP3A5 и выводится преимущественно с калом; в моче обнаруживаются лишь следовые количества неизмененного вещества.
Тамсулозин почти полностью всасывается в кишечнике, но еда влияет на скорость и равномерность его поступления в кровь, поэтому препарат принимают после одного и того же приема пищи. В состоянии после еды пик концентрации тамсулозина отмечается примерно через 6 часов, а равновесное состояние обычно достигается к 5-му дню ежедневного приема. Примерно на 99% связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени; менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат предназначен для мужчин с умеренными и выраженными симптомами доброкачественного увеличения простаты.
Также медикамент используется для уменьшения вероятности острой задержки мочи и снижения риска операции, связанной с прогрессированием гиперплазии.
Противопоказания
Duodart не применяют у женщин, детей и подростков до 18 лет. Препарат противопоказан при аллергии на любой компонент состава, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою или арахис. Его нельзя назначать пациентам с эпизодами ортостатической гипотензии в анамнезе, когда при вставании резко падает давление и возникают головокружение, предобморочное состояние или обморок. Также препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции печени.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты сталкиваются с реакциями, связанными с половой функцией: ослаблением либидо, нарушением эрекции, изменением эякуляции, уменьшением объема спермы. Возможны чувствительность или увеличение грудных желез, а также головокружение. Обычно такие явления не требуют паники, но их нужно обсуждать с врачом, особенно если они сохраняются, усиливаются или становятся психологически значимыми.
Реже появляются падение давления при вставании, сердцебиение, слабость, головная боль, насморк, тошнота, рвота, запор или диарея.
Медикаментозные взаимодействия
Duodart нельзя сочетать с другими альфа-блокаторами, поскольку это может чрезмерно усилить снижение артериального давления.
Осторожность нужна при одновременном применении препаратов для эректильной дисфункции из группы ингибиторов ФДЭ-5, таких как силденафил, тадалафил или варденафил: их сосудорасширяющий эффект может добавляться к действию тамсулозина и вызывать головокружение или падение давления.
Концентрации компонентов Duodart могут изменяться под влиянием лекарств, воздействующих на ферменты CYP3A4 и CYP2D6. Особенно важны кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, нефазодон, эритромицин, пароксетин, тербинафин, верапамил, дилтиазем, циметидин.
При приеме варфарина и диклофенака также требуется осторожность, потому что возможны изменения экспозиции тамсулозина или клинической переносимости.
Алкоголь расширяет сосуды, может снижать давление, усиливать головокружение, сонливость и неустойчивость при вставании. Особенно рискованно пить спиртное в начале лечения, при подборе терапии, у пожилых пациентов, при склонности к гипотонии или при одновременном приеме гипотензивных средств. Безопаснее отказаться от алкоголя либо обсудить допустимые пределы с врачом.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная схема — одна капсула раз в сутки. Принимать препарат следует каждый день примерно через 30 минут после одного и того же приема пищи.
Препарат рассчитан на регулярный длительный прием. Прекращать лечение без консультации уролога не следует.
Передозировка
При подозрении на передозировку проводится наблюдение и симптоматическая помощь. Для тамсулозина наиболее опасное проявление — выраженное падение артериального давления, иногда с тошнотой, рвотой, диареей, слабостью или предобморочным состоянием.
Применение в период беременности и лактации
Duodart не предназначен для женщин.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Пока пациент не понял, как препарат действует именно на него, следует соблюдать осторожность при вождении, работе на высоте, обращении со станками и другими механизмами.
Особые указания
Перед началом терапии важно убедиться, что симптомы действительно связаны с доброкачественной гиперплазией простаты, а не с инфекцией, стриктурой уретры, неврологическим нарушением мочеиспускания или опухолевым процессом. Во время лечения нужно регулярно контролировать простату и уровень ПСА.
Дутастерид снижает средний уровень ПСА примерно на 50% после 6 месяцев приема, поэтому врачу необходимо знать о терапии Duodart, чтобы правильно интерпретировать анализ. Любой подтвержденный рост ПСА от минимального значения на фоне лечения требует дополнительной оценки.
Пациент должен предупредить офтальмолога, если планируется операция по поводу катаракты или глаукомы: тамсулозин связан с риском синдрома «дряблой радужки» во время операции, что может усложнить вмешательство.
Условия отпуска
Duodart принадлежит к средствам рецептурного отпуска.
Правила хранения
Хранить капсулы нужно в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре до 30 °C.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар
Заказывайте по телефону: +7 (861) 230-40-83
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
